西班牙II期神经退行性疾病项目寻求中国合作

项目背景

神经退行性疾病是由神经元和或其髓鞘的丧失所致,随着时间的推移而恶化,出现功能障碍。可分为急性神经退行性疾病和慢性神经退行性疾病,前者主要包括脑缺血(CI)、脑损伤(BI)、癫痫;后者包括阿尔茨海默病(AD)、帕金森病(PD)、肌萎缩性侧索硬化(ALS)、多发性硬化症（MS）等。

多发性硬化症(MultipleSclerosis，MS) 是一种常见的中枢神经系统自身免疫性疾病，破坏中枢神经系统中的髓磷脂和神经纤维（大脑，脊髓和视神经），导致神经信号中断以致残疾，患者预期寿命比平均水平缩短5至10年。

项目介绍

LMC5000516公司是由巴塞罗那医院,西班牙研究委员会（CSIC）与政府背景的财团IDIBAPS共同孵化分离出来的一家创新药公司，成立于2009年，由天使投资机构AltaLifeSciences(VC)私有，拥有7人全职专业团队，在药物开发+企业成长+生物技术生态系统方面经验丰富，至今累计募集1200万欧元，其中75%均用于研发，主要专注于神经退行性疾病领域。

数据源：灵佰项目组

其核心项目 LMP1152 是一个神经保护剂（疾病调节剂），目前已完成健康志愿者的Phase I 临床试验，急性视神经炎适应症在欧盟和美国均获得孤儿药资质，LMC5000516 公司下一步计划推进急性视神经炎（AON）/多发性硬化症（MS）的Phase IIa 概念验证试验，急性视神经炎的 Phase IIa 临床研究将优先进行。

LMP1152项目概要：

小分子高溶解度的新化学实体，易合成，冻干剂，盐溶液重构后静脉注射

通过表型筛选出来，具有神经营养和神经保护的特性

能穿过血脑屏障

临床前动物（大鼠和狗）试验结果支撑后续临床试验

促进神经元细胞存活和内源性自然修复，无论是单药使用或是与抗 MS 免疫调节剂联合使用

独特 MoA：激活营养性 IGF-1 通路，通过激活多种营养途径来促进细胞存活和内源性自然修复，从而诱导细胞存活和髓鞘再生，区别于免疫调节剂

I 期临床试验已完成，48 例健康受试者（36 例 LMC5000516 + 12 例安慰剂对照），PK 数据与临床前数据呈现良好的相关性，且在最大测试剂量下未发现药物相关的安全性问题

专利保护：物质组成和使用方法专利到期时间至 2031 年或延伸更长

急性视神经炎在美国和欧洲被授予孤儿药资格

许可机会

LMC5000516 公司正在中国寻找战略合作伙伴共同开发，加速 LMP1152 的临床开发进展。

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