广东省医药企业管理协会
医药政策解读培训
解读大势 困点分析
尊敬的各位医药界同仁：
当前，广东省药监局对新版药品管理法的宣传、贯彻工作进行得如火如荼，医药行业也正进行着巨大的变革。省局对国家政策的落实工作，重点落于新版法规的条款与内容介绍中，着重强调着药企们要做什么？不能做什么？并且如何在企业经营的层面中避开规定禁区。
在新法实施的过程中同时伴随着不少疑惑，针对法规中的部分具有争议的节点，帮助企业更好的理解并执行，广东省医药企业管理协会特请协会GSP顾问罗荣松老师（老罗）开展医药政策解读培训，结合GSP的实施，探讨企业如何才能达到规范操作的标准，深入解读法规，降低经营风险；并针对年终质量管理部需对质量管理体系运行的几个关键环节的评审操作要求做进一步的说明。
在此诚邀各位同仁莅临参加，一同学习新法政策，聆听知名实战专家解析。
培训课题
1、药品许可持有人如何落实，体现到经营企业环节，如何体现在购销记录中，随货同行单与购销记录的关系；
2、企业在经营过程中容易误踩的雷区，如何做才能做到免责；
3、中药饮片在经营过程中假劣药品的防范措施及要求并举例；
4、企业经营过程中如何做才能算是建立了追溯体系，并举例说明；
5、关于总则条款**00401，依法经营**00402，严禁弄虚作假的体现环节及注意点；
6、计算机系统里如何关联生产企业的生产范围到我们的经营企业的经营范围里面，就是生产剂型关联药品的类别如何操作?
7、国家刑法修正案对药品经营企业的具体处罚条款；
8、企业如何做好内审工作，内审的计划、方案、报告，整改，跟踪如何具体操作，如何根据内审结果对体系文件进行修订，对计算机进行升级管理；
9、企业如何对供货企业质量体系情况年终进行综合的评审，对购货单位质量体系年终进行综合评审，对年度购进产品的质量状况进行综合评审；
10、企业如何根据新药品管理法和GSP的相关要求，对于企业体系文件进行修订，具体要从哪一些方面进行修订进行充分的说明；
11、风险评估跟企业的内审之间的关系与区别，指导企业怎么做好风险评估的工作；
12、企业如何制订药品经营突发事件应急预案，明确药品追回跟药品召回，这两个售后服务的关键环节它们的区别；
培训安排
培训时间：2019年12月14日
上午9：00-12：00，下午13：30-5：30
培训地址：待定（另行通知）
培训费用：原价800元/人
培训协会会员企业（第一期免费，第二期开始五折收费）
非协会会员企业（第一期600元/人，第二期恢复原价）
转账银行户名：广东信合教育发展股份有限公司
开户行：中国农业银行广州燕塘支行
银行账号：44058001040003435
医药政策解读会
罗老师为与会人员分享最前沿的政策解读
培训单位
主办单位：广东省医药企业管理协会
承办单位：广东信合教育发展股份有限公司
报名方式
扫描下方二维码报名
或
发送报名信息（公司名称、姓名、职务、联系电话、邮箱） 至
电子邮箱：574816723@qq.com
报名电话：18588727903 丁先生
报名微信：574816723 丁先生
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