近日，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）的重要合作伙伴盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司（以下简称“盛世泰科”）开发的II型糖尿病治疗药物磷酸盛格列汀片已得到国家药品审评中心正式批复，豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期试验。
磷酸盛格列汀片是一款新型的、具有高度活性和安全性的DPP-4抑制剂，在2012和2018年连续两次成功入围国家“十二-五”和“十三-五”重大新药创制专项。在今年完成对大样本量临床I期试验的数据表明：与阳性对照药西格列汀相比，盛世泰科的磷酸盛格列汀在2型糖尿病中的疗效可期，安全可靠。
美迪西为磷酸盛格列汀片的临床前到临床研究都提供了大力支持。为顺利开展磷酸盛格列汀片的药代动力学、安全性评价以及Ι期临床生物分析，美迪西的同事们攻坚克难、连续奋战，积极采取有效措施，解决各阶段中遇到的种种难题，全力促成该项目的高质高效完成并保证了临床I期研究数据的及时提交。
美迪西在药物安全性评价、临床前及临床生物分析服务等方面有着丰富的经验，建立了符合CFDA、FDA和OECD 等法规机构GLP标准的药物安全评价体系，可为国内外客户提供快速、优质的药物临床前安全性评价服务以及遵循GLP/GCP/GCLP规范性要求的高质量生物分析数据，美迪西通过控制成本、高效的服务，帮助客户缩短试验周期，降低新药研究和开发成本。2015 年以来，公司参与完成的新药及仿制药项目已有超过60个通过中国 CFDA/NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA 批准进入 I 期临床试验。
关于盛世泰科
盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司由留美博士、“千人计划”特聘专家余强于2010年成立，致力于小分子创新药研发、生产和销售的高科技企业。公司自成立以来已申请多项发明专利，并且已经获得授权专利2项。其中拥有专利的1类降糖新药盛格列汀，在2012年和2018年成功入围国家十二五和十三五“重大新药创制”专项，标志着该项目已经成功纳入了国家层面的创新药物重点支持的轨道。 临床前研究显示盛格列汀的主要技术指标以及长期服用的获益性都大大优于全球同类产品西格列汀，于2017年获得了国家药监局的临床批件，并于2017年底开始进行临床研究。
关于美迪西
美迪西（股票代码：688202）是一家药物研发外包服务公司(CRO)，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台，并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和国家药品监督管理局NMPA GLP证书，并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。