药事新鲜递：恒瑞下一个重磅新药稳了？！400亿市场，扬子江等知名药企纷纷抢夺......

在全球范围内对降压药沙坦类和胃药Zantac中含超标致癌物NDMA感到恐慌之后，监管机构越来越警惕其他药物也可能受到污染。现在，二甲双胍仿制药（2型糖尿病治疗药物）可能会成为FDA锁定的新目标。据悉，FDA目前正在测试二甲双胍样品中可能的致癌物N-亚硝基二甲胺（NDMA）的含量。

说实话，当你身体出现某些症状，懒得去医院时，是不是也会上网搜索答案？的确，在线问诊平台越来越多，为人们的生活提供了一定便利，但是，这其中也藏着许多“坑”。

很多医学问答会有兼职招聘信息，兼职者可编造病人信息、医生建议等。经过审核后，编造的问答就会出现在医疗信息网站上，按每条1.5元支付报酬，每半个月结算一次。据了解，群中有些兼职者没有任何医学专业基础....

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，恒瑞医药的PARP抑制剂氟唑帕利（受理号：CXHS1900033）拟被纳入优先审评审批品种，公示截止2019年12月12日。

PARP抑制剂在治疗效果显著，治疗范围广泛，国内药企也纷纷布局，包括恒瑞医药、百济神州、豪森药业、再鼎医药等，涉及适应症包括卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胃癌等，进度较快的也已进入审评审批阶段，不久后将陆续有产品加入市场争夺战中。

近日，中国生物制药和博瑞医药均发布公告称，收到注射用艾司奥美拉唑钠药品注册批件。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端治疗消化性溃疡化药销售额近400亿元，截至目前，仅有3个品种过评，分别是扬子江药业的奥美拉唑肠溶胶囊、瑞阳制药的盐酸雷尼替丁片和石药集团欧意药业的盐酸雷尼替丁胶囊。

此外，有13个品种一致性评价补充申请正在审评，其中，5个注射剂最为“火爆”，涉及奥赛康药业、正大天晴药业集团、扬子江药业、罗欣药业、赛隆药业等多家药企。

从2018年下半年开始，双特异性抗体的热潮席卷全球，也激发了国内资本对“双抗”的追捧，多家双抗公司宣布完成新一轮融资。在二级资本市场，2019年向港交所递交IPO申请的10家未盈利创新药企业中，也有2家企业有非常鲜明的“双抗”标签。

近日，上交所披露了前沿生物药业（南京）股份有限公司《发行人及保荐机构回复意见（2019年三季报财务数据更新版）》，该意见涉及股权结构、核心技术和财务会计等55个项目，这也意味着前沿生物重新进入了科创板发行上市审核流程。

前沿生物成立于2013年，是一家立足中国、面向全球，具有国际竞争力的创新型生物医药企业。其自成立以来，就聚焦长效多肽领域的新药研发。目前公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药艾可宁，以及两个处于美国II期临床阶段、已获专利（或专利许可）、且具有明确临床疗效的在研新药。

近日，内蒙古自治区药品监督管理局在全区组织开展零售药店专项监督检查，进一步规范和整顿药品经营秩序，严厉打击违法违规经营行为，保障群众用药安全。

专项监督检查过程中，执法人员以医院周边和城乡接合部药店为重点对象，做到逐个排查、不留死角，严厉打击违法违规行为。截至目前，执法人员共检查零售药店5898家次，发现893家零售药店存在违反GSP要求问题，执法人员已责令其整改；现场处罚3家，停业整改1家，约谈16家，立案134起。

致力于新型基因疗法开发的新锐公司Limelight Bio今日宣布，完成由Apple Tree Partners（ATP）投资的7500万美元融资。该公司所重点关注的领域包括严重的视网膜疾病、血液/代谢疾病以及目前尚无治疗方法的神经和听力损失疾病。

成立于2017年的Limelight Bio开发了专有技术，旨在克服当前基因治疗和基因编辑方法的一些关键局限性。此外，值得一提的是，渤健（Biogen）公司前研发负责人Michael Ehlers博士出任Limelight Bio的首席执行官。

来自德克萨斯大学安德森癌症中心的孙少聪课题组在 Nature Cell Biology 上发表文章称，他们发现一种参与病原微生物免疫应答的蛋白质——TANK结合激酶1（TBK1）能促进癌症的发展并抑制抗癌免疫应答 [1]。

孙少聪博士表示：“我们的研究提供了第一个证据证明，TBK1在癌细胞中起到介导免疫抑制的作用。”有望开发新型癌症免疫疗法。

新加坡生物医药公司 Hummingbird Bioscience宣布完成1900万美元B轮融资。Hummingbird Bioscience是一家致力于开发针对难治性疾病的新型突破性精准抗体疗法的生物医药公司，公司表示，本轮筹集的资金将用于支持公司发现新的靶点，扩大公司同类首创和同类最佳抗体疗法的产品线，并支持今年9月与安进签署的多靶点合作协议中共同研发项目的工作。