医药速读12/09:恒瑞医药4名董监高计划减持股份,塞来昔布获批,2项创新药获批临床

来源: 医药IR观察/PB_IRview
每日医药公告

恒瑞医药:塞来昔布胶囊(缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎和强直性脊柱炎,以及治疗成人急性疼痛)获批;SHR6390(治疗复发或转移性乳腺癌,已投入9134万元)、SHR-1316 注射液(治疗实体瘤,已投入1.08亿元)获批临床;4名董监高计划减持总股本0.09%

博瑞医药:子公司阿尼芬净原料药(念珠菌感染)获韩国注册证书

安科生物:靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂(治疗急性淋巴细胞白血病)获批临床

以岭药业:河北药监局同意公司申请增加石菖蒲等237个中药配方颗粒品种,并同意公司在河北省医疗机构开展646种中药配方颗粒临床研究,试用期一年

众生药业:众生睿创ZSP1273片(预防和治疗甲流及人禽流感)已开展Ⅱ期临床,目前首例受试者已入组

 

ST辅仁:问询函(子公司瑞辉与郑州晟斯合作的4个项目的研发进展、资金投入、风险等)

金花股份:问询函(曲江国际投资意图减持公司股份的原因及合理性等)

创新医疗:收到行政监管措施决定书(上海康瀚投资作为建华医院的补偿义务人需支付股份补偿448.55万股,并返还2017 年现金红利44.97万元)

通化金马:拟以7151.42万元收购营口银行0.63%股权

重药控股:重庆医药参与竞买重庆化医控股集团财务有限公司10%股权(竞价不超过1.23亿元);提名程飞、吕晓清为董事会候选人

九强生物:拟与国药投资共同购买迈新生物 95.55%的股权,其中公司受让65.55%股权

美年健康:股权转让完成,阿里网络直接持总股本 9.39%,成为第一大股东

安图生物:控股股东拟为公司提供借款 8.4 亿元

东阳光:控股子公司乳源东阳光电化厂拟开展融资租赁(0.5亿元),公司为其担保

盈康生命:子公司与海尔金融保理拟开展应收账款保理业务(2亿元规模)

中 关 村:子公司山东华素健康护理品公司拟开展售后回租融资租赁业务(1500万元规模)

 

山河药辅:复星医药产业计划减持总股本5%;股东刘涛计划减持总股本2.01%

振东制药:控股股东计划减持总股本6%

科伦药业:计划回购1-2亿元公司股份

乐普医疗:调整回购金额至2.5-5亿元,回购期限届满,累计回购2.54亿元公司股份;科技投资公司减持时间过半,未减持股份

沃森生物:中保嘉沃和梧桐 9号基金实际减持数量过半

华森制药:锦盛恒隆自8月起累计减持“华森转债”发行总量的 22.50%

中恒集团:广投集团增持总股本 5.00%,目前持股总股本25.52%;并计划继续增持总股本2%-4.38%

上海凯宝:回购注销总股本2.38%

海思科:回购注销总股本0.98%

昆药集团:回购注销27万股

凯莱英:回购注销2.78万股

海普瑞:第二期员工持股计划存续期延长1年

三诺生物:董事会、监事会换届选举

沃华医药:总裁李盛廷辞职,原副总裁曾英姿继任

每日医药资讯

国家医保局——监管药品价格 调查成本:

12月6日,国家医保局发布《关于做好当前药品价格管理工作的意见》,提出发挥医保对药品价格的引导作用,促使药品价格回归合理水平。依托省级药品招标采购机构,推进建设区域性、全国性药品联盟采购机制,统一编码、标准和功能规范,推进信息互联互通、资源共享、政策联动;建立价格供应异常变动监测预警机制;完善药品价格成本调查工作机制。按照“保障药品供应优先、满足临床需要优先”的原则,采取鼓励短缺药品供应、防范短缺药品恶意涨价和非短缺药品“搭车涨价”的价格招采政策,依职责参与做好短缺药品保供稳价工作。

 

继被“重点监控”剔出医保目录之后 辅助用药头上再戴“紧箍圈”:

日前,国家药监局发布《关于修订脑苷肌肽注射液说明书的公告》和《关于修订复方骨肽注射剂说明书的公告》,要求这两种药物在说明书中增加【警示语】,修订【禁忌】和【注意事项】等。这相当于又给这两种辅助用药“头上戴上了新的紧箍圈”。

 

带量采购企业二次座谈会召开 三轮集采半个月到两个月后开标:

时隔仅一周时间,上海召开第三轮带量采购第二次企业座谈会,集采的筹备进展显著加快。此前,一份由联采办下发的针对35个品种的采购数据通知在网上流传,从现场信息可以确定,35个品种基本就是最终三轮集采品种,120多家涉及企业悉数参与到了此次的企业座谈会中。结合此次座谈会要求相关药企上报的产能储备情况,无疑能够最终确定三轮集采的执行方式。现场相关负责人表示,第三轮带量采购将在半个月到2个月之后,开始竞标。

 

杨森/南京传奇CAR-T疗法获FDA突破性疗法认定 治疗多发性骨髓瘤:

12月8日,强生集团旗下杨森公司宣布,美国FDA授予该公司靶向B细胞抗原(BCMA)的CAR-T疗法JNJ-4528突破性疗法认定,用于治疗经治多发性骨髓瘤患者。这一突破性疗法认定的授予获得了名为CARTITUDE-1的1b/2期临床试验数据的支持。在能够评估疗效的21名患者中,所有患者的肿瘤负担都有所下降。JNJ-4528达到91%的总缓解率,其中4名患者达到严格完全缓解,2名患者达到完全缓解,7名达到非常高的部分缓解,6名达到部分缓解。

 

痴呆症创新疗法3期试验达到终点:

12月6日,Acadia Pharmaceuticals宣布,其血清素受体反向激动剂pimavanserin,在治疗痴呆症相关精神病患者的关键性3期试验HARMONY中,达到主要终点和关键性次要终点。结果显示,pimavanserin不但将患者疾病复发的风险降低了2.8倍,还将因任何原因而造成停药的风险降低了2.2倍。


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