本研究是以大连华立金港药业有限公司为申办单位、蚌埠医学院第一附属医院为临床研究组长单位在全国约30家研究中心开展的一项上市后临床试验，研究目的为评价榄香烯乳状注射液联合化疗治疗Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌的有效性和安全性。榄香烯乳状注射液(药品批准文号：国药准字 H19060114)已上市销售多年，按照药品再注册批件要求(再注册批件号：2016R000175)需开展临床研究，现面向社会公开招募受试者。
在研究前，我们会将药物研究信息充分告知受试者，并签署知情同意书。之后，对受试者进行方案要求的筛选期及基线期评估检查，符合条件者分配随机号进入本项临床研究。
1、年龄≥18周岁，性别不限；
2、经病理组织学和/或细胞学检查确诊为非小细胞肺癌，TNM分期为Ⅲ期或Ⅳ期；
3、经研究者评估需接受且能耐受常规一线化疗方案，或经一线治疗失败后需接受二线化疗方案；
4、至少存在一个符合RECIST1.1标准可测量的肿瘤病灶；
5、预计生存期≥3个月；
6、自愿参加本临床研究，能配合研究者开展研究，并签署知情同意书。
1、已知对即将进行的一线化疗方案或二线化疗方案有禁忌症；
2、已知驱动基因阳性需接受靶向药物治疗；已知驱动基因阳性但靶向药物治疗无效者可以入组(如20外显子插入突变)；
3、入组前4周内接受过肿瘤化疗或手术；
4、入组前4周内接受过或预计参与本研究期间需接受肿瘤放疗，如已知出现脑转移；
5、已知对2种或以上非同类食物/药物过敏，或已知对榄香烯乳状注射液或其任意成分(包括β-，γ-，δ-榄香烯混合液、大豆磷脂(供注射用)、大豆油(供注射用)、甘油(供注射用)、乙醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠)有过敏史；
6、妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划；
7、研究者认为不宜参与本试验的其它情况。
(以上为主要入选及排除标准，最终能否入选由研究医生掌握。)
1、本研究分为2个组别，试验组(一线/二线含铂两药化疗方案+榄香烯乳状注射液)和对照组(一线/二线含铂两药化疗方案)，共进行4-6个周期，每周期21天。
2、参加本研究您将获得一定的的交通补贴及部分检查费补贴，按照实际访视周期次数结算。随机分配到试验组的受试者试验期间使用的榄香烯乳状注射液由申办方免费提供(最多6个周期)。
3、我们郑重承诺将对受试者的所有个人信息给予保密。
【研究单位】
大庆市人民医院
【联系方式】
孙医生 电话：13604663155
秉承“循证医学理论”对肿瘤患者进行“综合治疗”和“个体化治疗”，为患者提供科学合理的治疗方案。更为突出的业务专长为：对“肺部肿瘤”、“消化系统肿瘤”、“乳腺肿瘤”的系统综合治疗；乳腺癌早期诊断及预后指标检测，抗肿瘤血管生成、多靶点靶向的精准治疗(肺、乳腺、大肠)，肿瘤耐药逆转转化治疗方面有系统的研究；晚期癌症病人的对症支持治疗、癌性贫血的治疗、恶性肿瘤骨转移、肝转移、胸腹膜转移导致的难治性的胸腹腔积液的诊断和治疗及化疗导致的恶心、呕吐及肿瘤性疼痛的治疗，各种肿瘤内科疾病的多学科综合治疗有丰富的临床经验和系统深入的研究。
学术地位
中国中药协会肿瘤药物研究专业委员会 委员
黑龙江慢性病管理学会中西医结合肿瘤分会 委员
中国中日医学科技交流协会热疗专业委员会 副主任委员
黑龙江省抗癌协会肿瘤心理学专业委员会第一届 副主任委员
中国医药教育学会专家委员会 委员
黑龙江省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会 委员
黑龙江医疗保健国际交流促进会肿瘤精准医疗专业委员会 常委
黑龙江保健国际交流促进会肺癌预防和规范化诊疗分会 常委
黑龙江医疗保健国际交流促进会肿瘤防治康复专业委员会 常委
黑龙江省医师协会神经内分泌肿瘤专业委员会 委员
黑龙江省医师协会淋巴瘤骨髓瘤专业委员会 常委
黑龙江省医学会淋巴瘤分会 委员
黑龙江省医学会肿瘤化学治疗分会专科分会 委员
黑龙江省医学会癌症姑息治疗分会 委员
黑龙江省医学肿瘤微创治疗分会 委员
黑龙江省大庆市医学会肿瘤分会 委员
黑龙江省中华医学会肿瘤专业委员会会员
中国抗癌协会临床肿瘤学协助专业委员会CSCO会员
黑龙江省大庆市伤残鉴定专家
新技术
《洛铂治疗恶性胸腔积液的临床研究》
《洛铂治疗NSCLC肺癌的临床研究》
《人参Rg3联合化疗治疗非小细胞肺癌的临床研究》
《S-1治疗晚期胃癌的临床疗效观察》
《应用中心静脉导管经皮经肝肝内胆管置管引流术的临床研究》
科研
《洛铂治疗恶性胸腔积液的临床研究》获大庆市科技进步三等奖
《TNF MVD与VEGF在大肠癌中表达与相关性研究》省卫生厅科研
《HER-2与VEGF在子宫内膜癌中的表达与临床意义》大庆科技局科研
《癌症患者配偶疲乏感影响因素分析及心理干预研究》黑龙江省卫生厅科研
大庆市人民医院
微信号 dqsrmyy
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