前
言
为认真学习贯彻省直机关党的建设工作会议暨“为民服务解难题”工作交流会精神，省总队把为民服务解难题作为当前一件大事来抓、作为主题教育期间专项整治、整改落实的重点任务，着力解决好人民群众反映强烈的突出问题，切实增强人民群众的获得感、幸福感、安全感。为不断提升医疗卫生机构依法执业意识，以保障人民群众健康权益，省总队将医疗机构相关法律法规向社会各界人士进行展示，增强医疗机构守法遵规的自律意识，也使广大群众了解相关知识，维护自身合法权益不受侵害。
很多人可能都有过类似的经历，明明只是去医院看个普通小病，却被开了一大堆“高科技”检查，诊疗费动辄几百上千元。面对繁多的检查项目，普通患者往往会摸不着头脑，不知道是否对自己的病情有必要，也难免会产生是否被过度检查了的疑问。
张医生
针对这样的现实情况，其实也是有相应法律法规的，普通患者不了解要被“烧”，医疗机构不遵守要被“罚”。国务院法制办2016年公布了《医疗器械监督管理条例修正案》（送审稿），规定医疗机构未经许可，不得擅自配置使用大型医用设备。
实习医生小王
那我们实习医生确实是应该好好了解，免得不小心踩了“雷”。
大型医用设备
是一类使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大的特殊医疗资源，直接关系医疗质量安全、医疗费用和人民群众健康权益。根据《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》分为甲乙两类：
甲类大型设备。指资金投入巨大，使用费用很高，技术要求特别严格的大型医疗器械，配置数量较少，一般按省级或跨区域配置。
乙类大型设备。指资金投入大、运行成本和使用费用高，技术要求严格的大型医疗器械，一般以省级及以下区域为规划配置单位。
实习医生小王
没想到大型医用设备竟然这么重要......
张医生
所以如果医疗机构盲目“拼设备”，不仅对患者的影响巨大，也会导致大量资源重复投入，从而造成严重浪费。
法律法规
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号公布，国务院令第650号修订，2017.5.4国务院令680令再次修订）第三十四条第二款：医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当符合国务院卫生计生主管部门制定的大型医用设备配置规划，与其功能定位、临床服务需求相适应，具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员，并经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准，取得大型医用设备配置许可证。
《关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知》（国卫规划发〔2018〕12号，2018年5月22日）第十九条第二款：申请配置甲类大型医用设备的，向国家卫生健康委员会提出申请；申请配置乙类大型医用设备的，向所在地省级卫生健康行政部门提出申请。
实习医生小王
知道了张医生，以后我一定引以为戒，遵守规范。
张医生
嗯，未经许可擅自配置使用大型医用设备，不仅会引起患者的不满，还会受到严厉的处罚。
处罚
依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第三款：未经许可擅自配置使用大型医用设备的，由县级以上人民政府卫生计生主管部门责令停止使用，给予警告，没收违法所得；违法所得不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及单位提出的大型医用设备配置许可申请。
因此，各医疗机构
配置使用大型医用设备一定要
严格按照相关规范
患者若遇到违规现象
也可以及时进行举报哦~