恒瑞医药:氟唑帕利胶囊(治疗复发性卵巢癌)被纳入拟优先审评
复星医药:重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液(HLX10)联合重组抗 EGFR 人源化单克隆抗体注射液(HLX07)用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的治疗方案获批临床,将开展II期临床
步长制药:山东丹红注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白取得 II 期临床研究结果,拟委托深蓝海医药开展 III 期临床
信立泰:重组全人源抗PCSK9 单克隆抗体注射液(适应症:高胆固醇血症)获得临床试验默示许可
康泰生物:13价肺炎球菌结合疫苗生产注册获受理
金城医药:子公司注射用头孢他啶一致性评价获受理
迈克生物:获得3项医疗器械证
普门科技:获得4项医疗器械证
九强生物:获得2项发明专利
仟源医药:子公司获得发明专利
楚天科技:明日停牌(拟以4165 万欧元,对楚天资管进行增资的方式,收购Romaco 公司剩余 24.9%的股权)
双成药业:关注函(向苏州二叶转让注射用比伐芦定价格的合理性等)
九强生物:非公开发行股票募资不超过12亿元
北陆药业:以1800万元受让海昌药业150万股,公司将持有海昌药业37.91%的股份,成为控股股东
香雪制药:化州中药厂以1200万元收购宝鼎公司40%出资额,收购完成后将持有其100%股份
仙琚制药:拟以9395万元对能可爱心增资,建设杭州研发基地;董事会换届选举
美诺华:控股子公司再次通过高新技术企业认定
美年健康:审计机构由瑞华变更为毕马威华振
红日药业:控股股东增持比例达到6%
富祥股份:富祥投资计划减持总股本3%;华创证券减持总股本0.58%
科伦药业:计划回购1-2亿元公司股份
智飞生物:控股股东今日减持总股本1.05%
羚锐制药:董事减持届满,累计减持5万股
双成药业:董事会、监事会换届选举
桂林三金:董事会、监事会换届选举
售药价 医保局也要管了:
12月6日,医保局印发了《关于做好当前药品价格管理工作的意见》,意见明确,医疗保障部门管理价格的药品范围,包括化学药品、中成药、生化药品、中药饮片、医疗机构制剂等。其中,麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价,其他药品实行市场调节价。
卫健委 引入人脸识别等技术查医械代表 全国整治开始:
6日,据卫健委消息,为落实《关于开展制定医院章程试点工作的指导意见》等文件的相关要求,卫健委制定了《公立医院章程范本》。要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委执行。12000家公立医院的药械代表,即将开始严查,并引入人脸识别、大数据分析、AI等技术。
国内首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市:
9日,国家药监局网站发布公告称,近日齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液上市注册申请获得批准。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药,主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。
基因疗法治疗膀胱癌 达到主要临床终点:
日前,基因疗法公司FerGene宣布,基因疗法nadofaragene firadenovec,在治疗对卡介苗(BCG)响应不佳的晚期高级非肌层浸润性膀胱癌患者的3期临床试验中,达到主要临床终点。Nadofaragene firadenovec是一种基于腺病毒载体的基因疗法,需要每3个月通过导管灌注的方式,将含有干扰素α-2b转基因的腺病毒载体递送至膀胱。