药事新鲜递：30多家国企向罗氏发起挑战；未盈利医械企业成功IPO，市值竟高达150亿！

截至12月6日，通过或视同通过一致性评价品种数185个(492个受理号)，涉及137家药企(以集团计)。

13个品种过评企业数达5家及以上，齐鲁、华海、复星、扬子江4家药企首家过评品种数达10个及以上；36个品种以首仿获批生产并视同通过一致性评价，在2018年中国公立医疗机构终端合计销售额超过100亿元。

日前，空间组织学和生物标志物硬件开发商Akoya Biosciences宣布，完成新一轮5000万美元的融资，以进一步促进其商业化研究，并继续开发CODEX®和Phenoptics™技术平台。

本轮融资的投资方代表——Thomas Schnettler先生说：“Akoya正在改变免疫疗法的开发方式，从在肿瘤微环境中发现新的生物标记物，到部署高通量、高敏感的信息以指导患者治疗。我们的投资代表了我们对Akoya开发下一代病理学工具的信心。”

国家医保局发文，开始着手药品保供稳价工作，一旦发现药价异常，便要函询相关经营者，要求书面说明情况；如涨价理由不合理、不充分，且拒不调整的，便会有相应处罚。

该意见明确，医疗保障部门管理价格的药品范围，包括化学药品、中成药、生化药品、中药饮片、医疗机构制剂等。其中，麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价，其他药品实行市场调节价。

贝伐珠单抗、注射用曲妥珠单抗和利妥昔单抗作为罗氏的三驾马车，在中国的战绩同样斐然——米内网数据显示，三者2018年合计销售额超过97亿元，跨国巨头罗氏占据中国公立医疗机构终端抗肿瘤单抗的八成市场。

正是因为这些单抗品种在海外较快的放量速度和较高的销售金额，吸引了众多国内研发企业的目光，就贝伐珠单抗来说，国产30多家在研，18 家处于临床试验中，10 家处于批准临床状态，5 家正在临床申请中，整体竞争十分激烈。

一家名为Zentalis Pharmaceuticals的抗癌新锐走出隐匿模式，并获得了8500万美元的融资。令人感到些许意外的是，许多新锐公司走出隐匿模式时，往往只完成了A轮融资，而这已经是这家公司完成的C轮融资了。

这家低调的公司成立于2014年，五年间，该公司已有三款抗癌候选药物进入临床开发阶段。据其透露，这些药物和目前疗法相比，有着足够的差异性。Zentalis的官网上写道，他们期望能为全球癌症病患带来革命性的疗法。

国家卫健委统计信息中心今日发布消息，国家药品使用监测平台上线运行，目前，已有8840家医疗卫生机构完成系统登录，平台日均访问量达60万人次。

据悉，之所以上线“国家药品使用监测平台”，是为了准确掌握各级各类公立医疗卫生机构药品配备使用情况，促进基本药物优先配备使用。下一步将加强数据分析利用，为药品供应保障、合理使用、医保支付等政策制定提供循证依据。

说到药物安全性评价服务机构，在国内的企业中，北京昭衍新药研究中心股份有限公司应该算是龙头企业了。这家从安评切入的上市企业，将自己的目光投放到了更广阔的生物药服务市场，创立了昭衍生物技术有限公司，计划为生物药企业提供最高标准的定制研发及生产（CDMO）服务。

昭衍生物近日正式签约完成6000万美元的A轮融资。资金将主要用于昭衍生物在中国北京基地十万升规模的产能建设和中美两地业务拓展。

启明医疗终于敲响了港交所的大钟。12月10日，这家医疗器械明星企业正式在香港联交所上市。本次上市发行定价为33港元/股，总计发行7853.75万股，截至发稿市值为157亿港元。至此，启明医疗成为首家按港股新标准上市的未盈利医疗器械企业。

除了港股和科创板，此前业界普遍认为，启明医疗甚至有赴美上市的足够动机。这背后藏着启明医疗走向全球的野心。訾振军在此前接受媒体采访时就提及：“启明医疗的愿景是成为全球结构心脏病领域的领导者。”

12000家公立医院的药械代表，即将开始严查，并引入人脸识别、大数据分析、AI等技术。

医院保卫部将发挥医院安保监控系统作用，引入人脸识别智能系统，定期开展大数据分析，精准发现、及时处置违规行为。对违规企业，根据相关规定给予限制采购、限制支付、终止合作等处理，涉嫌违法犯罪的，移送有关部门处理。

最新消息，高科技生物制药企业北京原基华毅生物科技有限公司宣布完成A轮融资，本轮融资由华兴资本集团、腾讯领投，获得融资后，原基华毅未来将继续深耕神经领域的新药与新技术研发孵化。

据公开资料显示，基华毅成立于2018年8月，是专注于支持神经系统领域原研药从实验室研发、临床前研究、临床工艺设计到临床试验阶段全流程的新药孵化研发平台，目标成为世界一流的制药企业。