中国医药教育协会
药教协培字[2019]第061号
临床监查员（CRA）实战技能专题研修班的通知
各有关单位：
随着我国药品研发和临床试验科研水平的不断提高，以及药品法律法规的日渐完善，临床监查员(CRA)在整个临床试验中的重要性日益凸显。作为实战性很强的工作，越来越多的临床监查员意识到，入行时完成的“GCP培训”仅仅是敲门砖。为了帮助CRA们进一步提高自身的专业知识和技能，尽快理解并掌握临床研究系统知识体系和思维，中国医药教育协会将于2020年1月8日至1月10日在北京市举办“临床监查员（CRA)实战技能专题研修班”，从理论中学习，在实战中升华。现将有关事宜通知如下：
一、研修对象:
1.具有半年以上监查经验的CRA人员。
2.临床试验管理的初级项目管理人员。
3.临床试验质量保证和质量控制人员。
4.临床试验协调员和临床试验项目助理。
5.临床试验研究者及临床试验项目运营人员。
二、研修内容:
本次课程将借鉴国际知名CRO公司监查员培训发展策略和体系，结合中国临床试验管理特点，针对临床试验监查领域的实操性技能，流程和规范，分别用理论指导，实例解析和案例分析的形式完成培训。真正让学员们掌握临床试验全流程监查方法和操作技巧。
授课模块包括：
1.中心筛选伦理协议启动管理要点
2.临床试验监查管理要点分析
3.研究中心沟通管理要点分析
4.方案违背管理要点分析
5.现场核查/视察/稽查实战案例分析
6.临床试验中心关闭要点
7.监查员职业发展和初级项目管理思维
三、组织单位：
主办单位：中国医药教育协会
承办单位：北京睿智云山科技发展中心
北京万晟会议服务有限公司
四、研修时间和地点:
报到时间：2020年1月8日
研修时间：2020年1月9日—1月10日
报到地点：北京市
五、研修费用:
参加学员每人需交会务费2600元（含资料、专家报告、茶歇、场租、午餐）。统一安排住宿，费用自理。
六、报名方式:
参加学员请将《北京班报名表》通过电子邮件方式报名。我们收到报名表后，于研修班举办前十天将报到通知发给报名学员。
七、联系方式:
手机：13611112114（同微信号）
联系人：李庆云
报名邮箱：liqingyunok@126.com
中国医药教育协会
2019年12月2日
附件一：
日程安排
附件二:
北京班报名表
冠勤医药2007年成立于天津，旗下设有上海、广州分公司、北京、济南、郑州、成都等办事处，是中国活跃的提供临床前及临床服务的综合型CRO公司。
作为一家专业提供药物研发项目管理服务的合同研究组织，冠勤医药致力于为从事相关领域研究的科学家、研发公司、企业提供全方位、高质量的项目管理及其他咨询服务，帮助客户有效控制项目研发中的各项风险，成功获得各级批件，实现产品内在价值。