靶向细胞因子的大分子生物药物近年来不断进入人们的视野并给肿瘤治疗带来新希望。相比于传统的化物治疗,生物大分子治疗方案着眼于辅助或激活人类自身免疫系统,来完成对肿瘤细胞的识别和清除。这种新型疗法的开发依赖于肿瘤免疫学基础研究和生物医药技术的发展和储备,也是业内众多企业和科研所研究的重点课题。
顾性初博士在论坛上发表演讲
报告中,顾博士站在美迪西临床前CRO的角度,从临床前申报的药效试验,药代试验和毒理试验三个部分分析了蛋白质/抗体药物申报的特殊要求,并对比中美政策,对中美双报的企业也提供了意见支持和帮助。最后,顾博士简单介绍了美迪西的创新药研发平台,为在座的创新药企业和科研单位提供了解决问题的思路。
美迪西创新药研发平台:
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关于美迪西
美迪西(股票代码:688202)是一家药物研发外包服务公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和国家药品监督管理局NMPA GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。