通化东宝:甘精胰岛素注射液获批
华北制药:头孢呋辛酯片通过一致性评价
美康生物:获得4项医疗器械证
基蛋生物:完成7项医疗器械注册证变更登记;取得3项医疗器械注册证
普洛药业:全资子公司头孢地尼原料药通过日本PMDA认证
海正药业:问询函(资产减值等的具体情况)
同济堂:问询函(收购四川贝尔康相关问题)
鹭燕医药:明确配股公开发行证券股份数量(10配2)
紫鑫药业:分别以3465 万元、 3750万元、 3000 万元出售给启晟科技、翔顺经贸、银顺通商贸 长春农商行总股本的0.77%、0.83%、 0.67%,本次交易完成后,公司持有长春农商行的 0.45%
欧普康视:拟以 900 万元以增资扩股的方式增持宣城百秀股份,本次投资完成后,将持有宣城百秀 60%的股权
华大基因:华大集团将参与阿布扎比全民基因组计划
卫光生物:审计机构由瑞华变更为大信
金域医学:君睿祺、君联茂林累计减持总股本0.16%
黄山胶囊:2名董监高累计减持12.85万股
复星医药:高管减持届满,累计减持5万股
宝莱特:董事会、监事会换届选举
康弘药业:董事会、监事会换届选举
寿仙谷:财务总监辞职
医械身份证下发 开放编码系统:
10日,据国家药监局官网消息,医疗器械唯一标识数据库正式上线,面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。UDI是医疗器械产品的电子身份证;唯一标识数据载体是储存或者传输医疗器械唯一标识的媒介,唯一标识数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库;三者共同组成医疗器械唯一标识系统。
地方医保目录调整开始:
近日,天津市医保局下发《市医保局市人社局关于对接2019年版国家药品目录工作的通知》。目前天津已经把国家重点监控药品以及本轮国家医保目录调整中被调出目录的品种,均剔除医保目录。虽然并没有提及清理原地方医保增补品种,但在国家政策的要求下,相信这也是迟早的事。
强生携手Xbiotech 开拓Bermekimab在皮肤科的适应症:
强生近日以7.5亿美元与Xbiotech达成合作协议,获得后者研发的IL-1α抗体Bermekimab在皮肤科适应症的全球权益,根据协议强生将负责Bermekimab治疗特应性皮炎和化脓性汗腺炎二期临床研究,如果强生开发Bermekimab在皮肤科以外的适应症,则需给Xbiotech额外的付款。
BMS急性髓系白血病新药达3期终点:
今日, BMS公司在ASH年会上宣布,其CC-486作为维持疗法,在治疗急性髓系白血病患者的3期关键性试验QUAZAR AML-001中,与安慰剂相比,患者的总生存期和无复发生存期达到统计学和临床意义上的显著改善。基于QUAZAR AML-001试验的积极结果,百时美施贵宝计划于2020年上半年递交CC-486的新药申请。
CD47靶向疗法总缓解率高达92%:
Forty Seven公司在ASH年会上宣布,其靶向CD47的单克隆抗体magrolimab,与azacitidine组成的联合疗法,在治疗骨髓增生异常综合症和急性髓系白血病患者的1b期试验中,表现出优于azacitidine单药疗法的治疗效果。截至2019年11月18日的数据显示,在MDS患者亚组中,患者的总缓解率达到92%,其中50%的患者达到完全缓解。