近日,GlobalData发布了2025年全球十大畅销药物预测,辉瑞、强生、吉利德科学、默沙东、艾伯维、百时美施贵宝等多家药企的重磅药品上榜。
根据预测,到2025年,虽然艾伯维的阿达木单抗(Humira)仍在榜上,但将从榜首跌落至第6名。分析认为,2023年Humira将在美国失去专利保护,默沙东的帕博利珠单抗(Keytruda)将成为全球最畅销药物。
在2025年销售预测排行榜上,紧随Keytruda之后的肿瘤药依次是新基医药的来那度胺(Revlimid)、百时美施贵宝的纳武利尤单抗(Opdivo),以及艾伯维和强生的伊布替尼(Imbruvica)等。
从这次预测榜单发布的十大畅销药物来看,抗癌药占据半壁江山。可瑞达以222亿美元的销售额位列榜首,瑞复美、欧狄沃、亿珂、爱博新以超70亿美元的销售额位列其中。
全球十大畅销药物中肿瘤药名单
(单位:亿美元)
【预期销售额】222亿美元
【公司】默沙东
榜首是默沙东的“K药”可瑞达。GlobalData预测,2025年可瑞达将成为全球最畅销药物,销售额达到222亿美元,此前Evaluate预测2024年可瑞达销售将达到170亿美元。
从获批适应症来看,截至2019年11月,“K药”共获批15个癌种,21个适应症。包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、头颈癌、经典型霍奇金淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、尿路上皮癌、MSI-H肿瘤、默克尔细胞癌、肾细胞癌等。眼下“K药”仍继续在全球范围内拓展新市场,以及在更多市场获批新适应症。
从市场销售来看,可瑞达也是增长强劲,据默沙东官方公布的数据,2018年,其销售额超过70亿美元,而2019年第一季度销售额为22.7亿美元,第二季度达到26.3亿美元。2019年10月29日,默沙东公布的第三季度业绩报告显示,可瑞达2019年前三季度的销售额为79.73亿美元,全年销售额有望突破110亿美元。
【预期销售额】124亿美元
【公司】新基
榜单第3位是新基的重磅免疫调节剂Revlimid(瑞复美),预计2025年销售额将达124亿美元。不过该药也将受到仿制药的影响,在美国,Revlimid仿制药预计在2022年进入市场。
2019年BMS重金收购新基公司,拿下了多发性骨髓瘤(MM)的重磅产品来那度胺。MM是继非霍奇金淋巴瘤的血液系统第二大恶性肿瘤,约占血液系统恶性肿瘤的13%,患者数目众多。同时MM也是一种无法治愈的疾病,临床治疗的主要目标是尽可能延长患者生存期,整体市场容量巨大。2018年来那度胺销售高达96.85亿美元,是全球最畅销的肿瘤药物。不过,随着强生达雷木单抗一线用药的获批,来那度胺也面临着巨大挑战。
【预期销售额】120亿美元
【公司】BMS/小野药品
榜单第4位是BMS的“O药”欧狄沃,预计2025年销售额将达120亿美元,该药是Keytruda在免疫肿瘤学领域最主要的竞争对手。Opdivo在今年前9个月的销售额为54.41亿美元,较去年同期增长10%。
BMS近日公布了黑色素瘤免疫治疗III期临床研究CheckMate-915共同主要终点中的一个终点结果。此次公布的结果显示,在肿瘤已切除且表达PD-L1<1%的高危黑色素瘤患者中,与Opdivo单药治疗相比,“OY”组合在无复发生存(RFS)的共同主要终点没有达到统计学上的显著改善。数据监测委员会(DMC)建议研究继续不变。研究仍然保持双盲,并将继续评估所有患者(意向性治疗,ITT)中的RFS共同主要终点。
“O药”2019年前三季度的销售额为54.41亿美元,但在美国市场出现了负增长。此外,“O药”在CheckMate-026和CheckMate-227P2的折戟沉沙,错失了NSCLC一线的大好良机。但值得庆幸的是,2019年ESMO会议上,“O药”+伊匹木单抗III期临床大获成功,无论是PD-L1阳性或者阴性都显著获益。
【预期销售额】119亿美元
【公司】艾伯维/强生
排在榜单第5位的是强生/艾伯维的BTK抑制剂Imbruvica(伊布替尼),该药在2025年的销售额预计将达119亿美元。
艾伯维近日已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),将靶向抗癌药Imbruvica与利妥昔单抗联合用于较年轻患者(≤70岁)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的一线治疗。
自2013年11月上市以来,该药已获批5种B细胞血液癌症以及慢性移植物抗宿主病在内共6种疾病领域多达10个治疗适应症。
由于BTK小分子抑制剂特异性非常好,在B细胞类恶性肿瘤及一些B细胞免疫类疾病的治疗显现出非常好的优势,BTK抑制剂也因此成为了血液瘤市场前景最好的药物。已经跻身为一线超级重磅炸弹行列,2018年销售额高达62.05亿美元。
此外,伊布替尼在2018年医保目录谈判中,降价80%成功入驻肿瘤医保目录。而随着百济的泽布替尼上市在即,BTK市场一触即发。
【预期销售额】90亿美元
【公司】辉瑞
CDK4/6抑制剂是近几年新出现的一类抗癌药,该类药物的出现明显改变了HR + HER2-晚期乳腺癌的治疗格局,为晚期乳腺癌争取到了更多的生存时间。
Ibrance(哌柏西利)是全球首个上市、也是最畅销的CDK4/6抑制剂,2018年销售额高达41.18亿美元。预计2025年销售额为90亿美元。
值得关注的是,国内恒瑞的CDK4/6抑制剂—SHR6390结构式与哌柏西利相差无几,目前处于临床III期。加上去年上市的HER2小分子抑制剂吡咯替尼,国内乳腺癌市场争夺激烈。
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