NMPA 加入 ICH（人用药物注册技术要求国际协调会议） 可视为中国医药行业与国际标准接轨的标 志性事件。加上于 2019 年 1 月 1 日正式实施《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公 告》。此规定将影响中国所有药品生产企业，对于药品不良反应监测报告及来源结构的管理。
这两个重要的里程碑体现中国政府药品审评审批制度改革，与国际最高技术标准和指南一致性的决心。如何精准选择不良事件安全数据采集，预警，与监测的系统，确保符合 ICH 以及国内外药物警戒法 规，以及贯穿管理从研发到上市后药品生命周期，相信是所有的国内药企最为关注的重点之一。
此次研讨会，Oracle 公司将携手泰格益坦医药科技有限公司(TIPV)支持药物警戒专业服务介绍及法规更新以及 Argus 中英双语系统介绍。
时间：2019 / 12 /17 (星期二) 13:15-16:30
地点：深圳市南山区高新南一道飞亚达大厦 16 层 甲骨文办公室16020
活动主办：甲骨文 泰格益坦
会议日程
时间
会议议程及演讲嘉宾
13:15 - 13:30
签到
13:30 - 13:40
甲骨文临床和药品安全解决方案介绍
Ruth Lo 甲骨文大中华区销售总监
13:40 - 14:20
药物警戒法规更新介绍
Ellen Sun TIPV Safety Director
14:20 - 15:20
泰格益坦 Argus 中英双语平台介绍及演示
Lily Li TIPV senior manager
15:20 - 15:30
茶歇 & 交流
15:30 -
16:10
基于人工智能的自动化 Safety Case Intake 与 Empirica 信号检测及管理
Mary Ma 甲骨文资深解决方案顾问
16:10 - 16:30
讨论答疑
泰格讲者
泰格益坦 总监
孙晓博 Ellen Sun
三年的药物动力学研究经验和八年的药物警戒工作经验。先后在康龙化成、默沙东、豪森药业任职。现主要负责药物警戒相关工作，包括重点监测项目，参与起草风险管理计划，在组建药物警戒部门和建立药物警戒体系上有丰富的经验。
泰格益坦 高级经理
李莉 Lily Li
三年新药药理活性研究经验和八年全球/国内药物警戒工作经验。先后在北大世佳、默沙东、深圳信立泰任职。主要负责药物警戒相关工作，包括PV体系建立，新员工指导，Argus系统的管理和维护等工作。
会议报名
按照以下样式发邮件至以下地址，由于人数有限以为报名顺序进行登记，敬请谅解，谢谢支持！
【提醒事项：本次会议仅限于公司邮箱注册，163邮箱无法收取邮件】
: 010- 6515 -1077
: shadow.quan@oracle.com
关于泰格益坦
泰格益坦医药科技股份有限公司于2013年10月成立，是杭州泰格医药科技股份有限公司的控股子公司。泰格益坦是中国第一家国际性标准的药物警戒/药物安全方面CRO公司，目标是成为全球制药、生命科学以及CRO公司的战略合作伙伴。泰格益坦专注于向制药和医药保健公司提供符合国际标准及全方位的知识流程外包（KPO）服务。
泰格益坦可提供的服务主要概括为七个方面：
-不良事件病例的综合处理（英文/中文）；
-文献中不良事件的检索；
-安全数据库服务；
-安全信号监测与管理；
-上市后药物安全监测和研究；
-药物安全警戒咨询及培训；
-安全质量保证服务。
地址：上海市长宁区中山西路999号华闻国际大厦319室
联系方式: 86 21-62133009
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