药事新鲜递：辉瑞领投，瞄准新兴癌症免疫疗法！科创板或将迎来最强科技公司!大价钱买来医保门票 到底怎么用？

肿瘤脑转移始终是现代抗癌治疗的一大挑战。由于血脑屏障的存在，大部分抗癌药的入脑率都很低，达不到疗效浓度。据统计，仅美国每年就有近30万肿瘤脑转移新增病例，他们的平均生存期仅为13-15个月，而5年生存率则不到5%。

国内一家聚焦小分子药物研发的生物医药创新企业璧辰医药宣布其自主研发的用于治疗多种恶性肿瘤及脑转移的新一代BRAF抑制剂ABM-1310获得美国食品和药物管理局（FDA）临床试验许可，即将开启一期临床试验。

阿斯利康和第一三共公司联合宣布，双方共同开发的抗体偶联药物（ADC）[fam-] trastuzumab deruxtecan（DS-8201），在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键性2期试验DESTINY-Breast01中，达到主要研究终点。

新闻稿指出，DS-8201有潜力成为接受过至少两种前期HER2靶向疗法的乳腺癌患者的新疗法。试验结果显示，接受DS-8201治疗的患者达到60.9%的客观缓解率，和97.3%的疾病控制率。患者的中位缓解时间为14.8个月，中位无进展生存期为16.4个月。

Kite再度传来好消息——它与Kiniksa Pharmaceuticals共同宣布，两家公司将达成临床合作，评估一款叫做mavrilimumab的药物与CAR-T疗法Yescarta联合治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的安全性。

Kite的首席执行官Christi Shaw女士在新闻稿中指出，本次合作能让我们更好地理解GM-CSFRα抑制剂的潜在影响。通过类似的合作，Kite将进一步对Yescarta进行优化，为患者带来更好的治疗。

ASH2019年会上，赛诺菲公布了sutimlimab治疗原发性冷凝集素病（CAD）关键III期临床研究CARDINAL（NCT03347396）的数据。结果显示，研究达到了主要终点和次要终点。

CAD是一种罕见的、严重、慢性、自身免疫性溶血疾病，赛诺菲计划向美国FDA提交生物制品许可申请。此前sutimlimab已获FDA授予突破性药物资格，获FDA、欧洲EMA、日本PMDA授予孤儿药资格。

海凯赛生物提交的招股书被科创板正式受理，这意味着科创板或许即将再迎来一家生物技术领域的硬核科技公司。

凯赛生物是一家以合成生物学等学科为基础的高新技术企业，已经实现大规模产业化的项目包括长链二元酸、生物基戊二胺、生物基聚酰胺，产业化开发平台涵盖了分子生物学、发酵过程工程、高分子材料等专业领域的研究。

亚盛医药宣布在研原创1类新药HQP1351的I期临床进展数据已在第61届美国血液学年会上再次以口头报告的形式公布。尤其值得一提的是，该研究还获得本届ASH年会“最佳研究”提名。此前仅有极少数中国创新药临床研究曾获此殊荣。

HQP1351是亚盛医药在研原创1类新药，是新型的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（Tyrosine Kinase Inhibitor，TKI），用于治疗对一代、二代TKI耐药的慢性髓性白血病（CML）,特别是对T315I突变的CML患者具有很好的疗效。

米内网数据显示，2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端抗血栓形成用药市场达到了313.58亿元。2018年中国公立医疗机构终端阿司匹林肠溶片用药市场达到了22.98亿元。

阿司匹林肠溶片是老年人的常用药物，临床上广泛使用，创造了可观市场份额，在抗血栓治疗及预防中占据重要地位。但截至目前，阿司匹林肠溶片仍未有企业申报仿制药一致性评价，谁将首家申报一致性评价？

过去的十余年，在政府定价时代，外企内企相安无事：各分一个质量层次，各分一个剂型、规格，各自有各自的标的，各自有各自的市场。外企价格永远高高在上，仿制药市场却反而杀得昏天暗地，投标死、量价脱离、中标断供的现象层出不穷。

随着福建三明模式及福建九标十标模式的正式试点成功，国家超级医保局正式组建，在带量采购方面充分体现了意志的决断性与前瞻性。但随之而来的是，各地对带量采购的理解，有的走上了正途，有的却越走得令人费解。

日前，公司总部位于瑞士的ImmunOs Therapeutics公司获得1500万瑞士法郎（约1520万美元）的A轮融资，推进其新型癌症免疫疗法进入临床试验阶段。本轮融资由辉瑞和BioMedPartners领投，并由Redalpine，Schroder Adveq等公司参与投资。

该轮融资主要用于支持该公司治疗实体瘤和血液肿瘤的潜在免疫新疗法iosH2进入临床试验阶段，此外，还将用于推进该公司其它候选药物的临床前开发计划，扩大其iosH新型免疫疗法平台。