12月12日,美国参议院以72:18的投票结果通过了对Stephen Hahn的任命。这位来自MD安德森癌症中心的肿瘤医师将正式担任FDA下一任局长。Stephen HahnFDA的责任非常重大,负责对美国的药品、食品、医疗器械、烟草行业进行监管。美国消费者在日常生活产品上所花费的每一美元,其中就有大概20美分的产品是受到FDA监管的。参议院此次投票距离Stephen Hahn正式获得FDA局长提名已经过去一个多月,但是这期间仍很少流出Stephen Hahn作为FDA局长的施政纲领的报道。在上个月的卫生健康委员会听证会上,Stephen Hahn并没有遭到太多反对。听证会讨论的话题主要是电子烟,包括特朗普政府计划封禁调味电子烟。Stephen Hahn没有表态支持特朗普政府的这一决定,只是说这是一场危机,保护年轻的孩子们非常重要。听证会上提到一个关于药品进口的问题,Hahn谈论到了FDA在评价药品安全和保障美国药品供应方面发挥的作用,并称期待在看到相关数据后,将数据提供给美国卫生和公众服务部。针对药价问题,Stephen Hahn只是说过:“作为一名肿瘤医生,我经手的患者没有哪一天是不受药价影响的。美国人民期望政府采取行动,这是一个急迫的问题。对于可以刺激竞争和降低成本的措施,我很有兴趣。”总体上,到目前为止,Stephen Hahn对于制药、医疗器械行业的监管态度还非常不明朗,包括大家非常关心的生物类似药、药价、药品短缺、阿片药物滥用等问题,Stephen Hahn是否会延续前任Scott Gottlieb的政策方针还未可知。在Scott Gottlieb年初退任至今的这段日子里,FDA一直没有正式的局长。但是在代理局长 Norman Sharpless主持大局之下,FDA的正常运营并未受到影响,FDA今年至今已经批准了42款新药。2019年FDA批准的新药清单,可点击医药魔方网站查看。