人破伤风免疫球蛋白与马血清破伤风抗毒素在急诊临床应用的研究

来源: 百丰医药/sybfyy

凡外伤、烧伤、交通事故等创伤患者,为预防破伤风“感染”常规都要注射破伤风抗毒素(TAT)。TAT在应用中皮试阳性出现率高, 注射后过敏反应时常发生。国外20世纪60年代开始应用人破伤风免疫球蛋白(TIG),极少有过敏现象发生。人破伤风免疫球蛋白(TIG)在国内已广泛应用于临床。我科于2006年3月开始应用人破伤风免疫球蛋白至2011年06月对门诊急诊外伤8000例患者中应用TAT和TIG进行了对比研究,现将对比研究结果报告如下:

资料与方法

8000例均为开放性外伤并无药物过敏史的患者。根据所用药不同分为两组:TAT5000例,男3500例,女1500例;年龄10-78岁,其中TAT皮试阴性直接注射组4500 例,皮试阳性脱敏注射组500例;TIG3000例,男2356例,女644例,年龄10-87

TAT组按医疗护理技术操作常规第四版规定,TAT使用前需做过敏实验,即用 TAT1500U/mL皮内注射,15-20min后观察皮试结果如局部无红肿,皮丘直径<1.5cm为阴性,TAT1500U肌注;如有红肿,皮丘直径>1.5cm,有局部发痒或有其他过敏症状者为阳性。如皮试结果为阳性,须行脱敏注射用生理盐水稀释药液到1:1010mL,1234mL4次注射,每次间隔20min
TIG组根据创伤伤口状况,表浅,清洁,无异物或坏死组织, TIG250IU 肌注; 伤口大或深不洁有异物或坏死组织,TIG500IU 肌注组间两率的比较采用χ2检验, 以Ρ<0.05为差异有统计学意义

临床结果


2.1 TAT皮试阴性直接注射组出现过敏者10例(0.2%),过敏性休克0例(0),迟发性过敏反映者10例(0.2%)。20例(0.4% ),无死亡
2.2 TAT皮试阳性脱敏注射组出现过敏者10例(0.2%),过敏性休克0例,迟发性过敏发应者10例(0.2%)共计20例(0.4%),无死亡
2.3 TIG组产生皮疹者1例(0.
033%)(未作任何处理行消失不能确定是否与注射 TIG有关),未见有其他过敏反
2.4 TATTIG注射组TATTIG注射组中均没有感染破伤风病例
2.5 统计学检验TAT皮试阳性率10%,三组比较χ2=46.9456P<0.001各组间两两比较,TAT直接注射组与脱敏注射组比较χ2=0.4676P>0.05;TAT直接注射组与 TIG组比较χ2=34.4569P<0.001;脱敏注射组与TIG组比较χ2= 40.3137P< 0.001
                                                                  
讨论结果


人类应用血清破伤风抗毒素防治破伤风已近百年,在我国也有半个多世纪当前绝大多数医院门急诊对开放性创伤的处理,注射TAT已作为一项常规但是,马血清蛋白对人体有很强的过敏原性,临床报告皮试阳性率高,易发生过敏反应,甚至过敏性休克导致死亡者也屡见不鲜在国外TIG预防破伤风已有近50年历史,急诊已有广泛用于外伤预防破伤风的报道,至今尚未见发生严重过敏现象我们观察患者的结果和统计来看也充分证实了这些临床现TAT皮试阳性率高达10.00%,无论是 TAT 皮试阴性直接注射或皮试阳性脱敏注射均有过敏反应发生,并且两组过敏反应发生率无统计学差异 TIG组过敏反应发生率极低(0.033%),与 TAT 两组比较均有极显著的统计学差异(P< 0.001)
实际上破伤风的患病率在近40年来有逐年下降的趋势,这主要是与全世界绝大多数国家政府采取了初级的计划免疫(小儿注射白百破DPD)措施有关,破伤风类毒素(TD)的抗体有效性最低保护水平(0.01 IU /ml)能够保持十年,所10岁以下儿童创伤可以不注射破伤风抗毒素但是发展中国家初级计划免疫实施的力度与发达国家比较尚有差距,特别是成年人二次接受破伤风类毒素接种者很少因此,10岁以上年龄的创伤患者来说,采取这种补救性注射外援性的破伤风毒素抗体是有其必要的从理论上讲,TAT用原理是对破伤风杆菌感染后所产生的外毒素起中和作用,而不是对细菌本身有抑制和杀灭作用国外有报道:健康成人注射TIG和破伤风类毒素(TD)前后连续测定血中破伤风毒素抗体浓度实验研究,结果显示注射TIG后42d血中抗体含量仍可保持在最低保护(0.01IU/ml)水平以上破伤风类毒素(TD)注射后3-7d血中破伤风毒素抗体含量逐渐升至超出人破伤风免疫球蛋白(TIG)组水平我们观察患者TATTIG注射组无破伤风感染病例出现由此可见,单纯注射TIG或注射TAT接种TD对预防破伤风均有效。
——转自《中国医学工程》2012.1.20卷第一期 大庆油田总医院集团大庆龙南医院暨齐齐哈尔医学院第五附属医院 急诊科,黑龙江                                                                                                                                  


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