药事新鲜递：​阿斯利康、默沙东联合，新产品有望获批；​第一三共称要做全球第一ADC公司！

日前，中国生物制药发布公告，其附属公司南京正大天晴制药的抗肿瘤药“注射用硼替佐米”已获国家药监局颁发药品补充申请批件，增加若干药品规格(包括增加 1.0mg 规格)。

硼替佐米是新型靶向抗癌药，主要用于治疗多发性骨髓瘤及被套细胞淋巴瘤。米内网数据显示，2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端硼替佐米注射剂销售额超过13亿元，同比增长55.38%。

日前，石药集团发布公告称，其附属公司石药欧意药业的布洛芬片通过一致性评价，是国内首家过评的同类产品。

米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端抗炎和抗风湿化药市场销售额近200亿元。截至目前，共有11个品种过评，13个品种一致性评价补充申请正在审评，涉及恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴、奥赛康药业等8家企业。

近日，阿斯利康与默沙东联合开发的奥拉帕利在国内又双叒叕传来喜讯，奥拉帕利顺利经过谈判进入《2019年新医保目录名单》，支付标准和自负比例暂未公布，但从此前经验来看，会大幅降低。
 
该药品又通过中国国家药监局药品审评中心（CDE）审批，用于 BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗，目前处于“审批完毕—待制证”状态。

根据世界卫生组织（WHO）统计，偏头痛是世界上造成因伤残引起的健康寿命损失年（year lost due to disability，YLD）的第6大原因。根据中国疼痛科学会调查，中国的偏头痛发病率达到9.3%，全世界则有超过10％的人报告出现过偏头痛。

BiohavenPharmaceutical公司宣布，其CGRP受体拮抗剂vazegepant，在治疗急性偏头痛患者的2/3期关键性临床研究中，达到主要研究终点。Vazegepant是目前治疗偏头痛患者的首款，也是唯一一款鼻内给药的CGRP受体小分子拮抗剂，能迅速缓解偏头痛。

第一三共（Daiichi Sankyo）靶向HER2抗原的重磅抗体偶联药物trastuzumabderuxtecan（DS-8201）可谓捷报频传。上周，trastuzumabderuxtecan在关键性2期临床试验中的获得惊艳的临床数据，难治性HER2阳性乳腺癌患者的缓解率达到60.9%。

这款创新ADC的成功也让人们对它的未来发展方向和第一三共的ADC技术产生了浓厚的兴趣。公司对公众回应：公司的目标是尽快将使用这一ADC技术构建的产品带给尽可能多的患者，力争成为世界上排名第一的抗体偶联药物公司。

美国联邦贸易委员会（FTC）宣布经过10个月调查，没有证据表明罗氏收购Spark会减慢或终止Spark的A型血友病基因疗法的开发，也不会影响罗氏自己F8模拟物、双特异抗体Hemlibra的可及性。

FTC惊奇地发现Spark只是开发血友病基因疗法公司之一，这个收购不仅不会减慢这些药物的开发、反而因为与其它厂家竞争会加速。最后FTC委员会以5：0全票通过允许罗氏收购Spark。

天士力发布公告称，公司与重庆医药（集团）股份有限公司签署了《框架协议》，就出售公司控股子公司天津天士力医药营销集团股份有限公司股权进行了约定。

根据《框架协议》，重庆医药拟通过支付现金对价的方式收购公司直接及间接持有天士营销的87.47%的股权以及天士营销其他股东所持有天士营销的股份。重庆医药还将购买天士力控股持有的陕西天士力医药物流有限公司100 %股权。

福建药招发布通知，根据最高销售限价动态调整的相关要求，对部分实际交易价与最高销售限价价差大的药品的最高销售限价进行动态调整，同步调整医保支付标准。通知要求，名单中企业若需调整挂网价，请通过福建省药械联合阳光采购平台中的“挂网状态与价格调整”项提出。

梳理发现，共有634个品规的最高销售限价和医保支付标准进行了调整。此次价格调整，依据的是《福建省以医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购动态调整规则》。

国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发了关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知（国医改发〔2019〕3号）.

通知第八部分指出，大力推进薪酬制度改革。各地要贯彻落实“两个允许”要求，及时利用好降低药品耗材费用、调整医疗服务价格等增加的医院可支配收入，积极推进公立医院薪酬制度改革，调动医务人员积极性,医护薪酬制度改革即将到来。