药事新鲜递：创新药IPO盛宴，中国生物科技公司开启“赴港上市潮”！美国也开始降药价了，FDA致力降低药品成本！

特朗普总统与美国卫生和公众服务部以及美国食品和药物管理局（FDA）一起发布了一份提议规则制定通知。据药智新闻记者获悉，此次提议是为了确定是否允许从加拿大进口某些处方药。该提议规则将于本月23日公布。

美国卫生与公共服务部部长Alex Azar表示：“今天的公告概述了安全进口某些处方药的两条途径，以帮助向美国患者提供安全、有效、更实惠的药物。这些都是卫生部和FDA的历史性行动，特朗普总统已经认识到通过安全进口降低美国患者成本的机会，我们美国卫生和社会服务部和食品药品管理局正在通过一种安全、常识性的方法实现这一可能性。”

日前，国家医保局在答复《政协第十三届全国委员会第二次会议第0177号提案》的回复函中明确表示，今后将取消现有低价药日均费用上限、尽快建立短缺药品使用监测和预警平台、加强临床必需用药定点定单生产、形成低价药品价格监管合力。

但也别高兴太早！没有了低价药身份护持之后，意味着原来的低价药将与其它充分竞争、不充分竞争的品种一起裹挟到带量采购的洪流中去，拼目录、挤资格、争价格、抢市场。那么，这样的日均费用取消，对低价药来说，究竟是一个好消息呢还是一个新挑战？

长春高新自2019年1月以来，截止12月06日，单年度股价涨幅已经超过156%，并且在11月15日达到496.76元的历史最高股价，总市值也达到844亿元，距离千亿市值药企只有一步之遥。

归其原因，就在于最近三年公司生长激素的业绩获得了爆发性的增长。同时，由于生长激素的市场空间非常大，A股的很多药企都纷纷布局瞄准了这一蓝海市场。其中，安科生物就是目前最有实力能够挑战这家被称为“A股生长激素之王”的公司。

贝达药业的肺癌分子靶向药盐酸埃克替尼一直是公司过去几年唯一的产品（专利期至2023年），也是公司几乎唯一的利润来源。未来两三年能否顺利上市两三款新药让公司新药不至于断裂，对公司至关重要。

公司目前在研产品30余项，有13项已进入临床研究，其中公司第2个肺癌靶向创新药恩沙替尼的上市申请已于2019年2月纳入优先审评，有望在 2019 年年底或2020年初获批上市并成为该领域第一个国产创新药。

截至12月6日，2019年共有54家生物技术公司上市，募资总额近76亿美元（不包括服务公司和医疗器械公司）。与2018年的71家、募资总额83亿美元相比略显逊色。

让人惊艳的是，有3家在港交所IPO的中国创新药企业入围TOP10榜单，分别是：豪森药业、复宏汉霖和基石药业。自2018年港交所修改上市规则，为未盈利生物科技公司开辟“绿色通道”后，一批中国生物科技公司开启了“赴港上市潮”，歌礼制药、华领医药、百济神州、信达生物以及君实生物先后在港交所成功上市。

近日，再鼎医药1类新药PARP抑制剂尼拉帕利的上市申请已经变更为"在审批"，预计将于本月获批上市，适应症为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗。

目前全球共有4款PARP抑制剂上市，分别是奥拉帕利、芦卡帕利、尼拉帕利以及拉唑帕利，其中奥拉帕利在中国大陆上市、尼拉帕利在中国香港上市。

炎症性肠病（IBD）是一种以慢性炎症为特征的肠道炎性疾病，主要包括克罗恩病和溃疡性结肠炎。仅在美国，目前就有160万人患终生无法治愈的IBD，每年诊断出的新病例达7万。

现在，哈佛大学Wyss研究所的 Neel Joshi 博士团队已经开发出了解决此问题的疗法。基因工程大肠杆菌 Nissle 1917（EcN）产生的纳米纤维网能直接与肠道黏液结合，并像补丁一样填充发炎区域，使其免受肠道微生物和环境因素的影响。这种基于益生菌的疗法能有效保护小鼠免受化学制剂诱导的结肠炎的影响，并促进肠黏膜愈合。

专注于以科技助力研究型医院建设的荣联康瑞（北京）医疗信息技术有限公司（简称：荣联康瑞）宣布完成1500万元Pre-A轮融资。据了解，本轮投资人为猎豹移动，资金将主要用于推动智能科技在研究型医院建设的产品研发及市场开拓，进一步扩大其领先优势。

荣联康瑞创新性地将精准医疗作为突破口，从分子病理的角度切入，面向院内提供医疗软件平台服务。分子层面病理诊断是个性化治疗方案形成中的必经步骤，现阶段主要基于高通量测序、基因芯片、荧光检测、 PCR、质谱等技术采集的基因、蛋白等多组学数据以实现。