邓宏魁入选《自然》年度十大科学人物;97个国谈药品各省挂网...
来源: 医药魔方Info/yiyaomofanginfo
听说上周有公司在新加坡开了年会,年后又有药企要在悉尼年会。老板,你看到我的疯狂暗示了吗?其他小伙伴年会地点也可以评论讲出来,让小编酸一下儿~
有人的地方就有圈,有圈的地方就有八卦。一起聊聊本周医药圈的各种八卦,喵~~
这是【魔方高调周报】陪你八卦的第95个周末
本周大事
1.Nature年度十大科学人物,北大邓宏魁入选
12月18日,《自然》杂志发布了 2019 年影响世界的十大科学人物。来自中国北京大学-清华大学生命科学联合中心的邓宏魁入选,其入选原因是“第一个发表利用 CRISPR 基因编辑技术对成人细胞进行编辑的临床试验结果的人”。图片来源: Nature
邓宏魁团队首次利用 CRISPR-Cas9 在人体造血干细胞中失活CCR5基因,并将编辑后的干细胞移植到HIV(艾滋病病毒)感染合并急性淋巴细胞白血病患者体内产生效果,这在世界上尚属首次。
@杞人忧天2019:同样是CRISPR,邓宏魁比起贺建奎真的是一个是钻石,一个是尘土。@思创志 :北大与清华联合搞科研,好,合则天下无双嘛。
本周,广东、山东、河南、吉林、广西等多省份陆续发布对于97个国家医保局谈判药品落地工作的执行方案,直接挂网、不受医保总额控制、不受医院用药目录数量限制、不受药占比限制。同时,国家医保局还在官网“医保业务编码标准动态维护”平台上专项发布了“2019年国家医保谈判药品分类与代码数据”。谈判成功的97个品种将在2020年1月1日正式按照医保目录乙类药品执行医保标准。
@李理想响:价格什么时候公布啊,感觉价格不公布后面批下来的仿制药也不好定价。
3.英国试验世界首例癌症“声簇疗法”
据BBC新闻18日报道,英国皇家马斯顿医院与癌症研究机构首次在人体上实验癌症新疗法“声簇疗法”,利用超声波让药物直达肿瘤,大大减少化疗各种副作用,也提高治疗效果。在常规化疗中,药物会随着血液循环到达全身各处,而根据介绍,声簇治疗则试图让化疗药物直击肿瘤细胞。在化疗过程中,微滴被注入患者体内,当它们抵达肿瘤部位时,超声波把它们变成微型气泡,而这些气泡让肿瘤壁扩张,将更多的药物“压入”肿瘤内部。研究人员表示:“这项试验还处于早期阶段,因为在此之前它从未被应用于人体。”
@凌峰楼左护法:paper 发了一大堆了,才上临床啊,加油加油!@红星:随着诊断技术和治疗水平的不断提升,一部分癌症已不再是疑难杂症,而是一种可防可治的疾病,可以开始往减轻化疗副作用、改善化疗患者的生存质量的方向上迁移了。
4.阿斯利康/第一三共抗体偶联乳腺癌药物获FDA加速批准
12月20日,FDA加速批准阿斯利康/第一三共抗体偶联药物Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201)上市,用于治疗既往已经接受2种以上HER2靶向疗法的成人不可手术切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。上周,相关试验曾公布II期临床研究结果,DS-8201的客观应答率为60.9%,疾病控制率达到97.3%。
@萍萍:上半年的时候AZ将近70个亿美金买下来,看来是买值了。AZ在肿瘤领域很强了啊。@飞向蓝天:主要做ADC的公司目前来看第一三共水平非常高,技术掌握很重要,有的人就是怎么做怎么有,有的就是做不好。
5.美国 FDA 批准首款可协同工作的自动化胰岛素定量控制设备
近日FDA 批准了 Tandem Diabetes Care 公司的 Control-IQ 技术的上市申请。该技术运用于首款可与其他糖尿病设备一起使用的自动化胰岛素定量控制设备,用于为糖尿病患者提供个性化管理系统。该设备可以安全有效地输送胰岛素,并且在进餐时间以外对用户的干预是有限的。
@宁宁:那个胰岛素泵我也曾设想过:实时监控体内血糖变化,机器根据血糖水平不断调整胰岛素泵入量,这样某顿饭吃多了就会多泵几个单位,吃少了就少泵,可以尽量减少高血糖或低血糖的发生,如果有加餐也不用担心胰岛素的用量没想到还真快成功了,科技改变医疗啊!
12月19日,诺华宣布终止STING激动剂ADU-S100的开发。2015年3月30日,诺华曾以 7.5 亿美元与Aduro达成结盟协议,共同开发STING激动剂。Aduro表示,诺华公司是对已有所有临床数据进行评估,因其不佳的反馈结果,将STING途径激活剂候选产品ADU-S100(MIW815)从其产品组合中删除。12月17日,东音股份发布公告,罗欣药业,借壳上市获批。根据公告重大资产重组拟置入资产为罗欣药业99.65476%的股权。拟置出资产(东音股份)最终作价为9.0亿元,拟置入资产(罗欣药业)的最终作价为75.4亿元,上述差额66.4亿元由上市公司以发行股份的方式向交易对方购买。
今年2月,罗氏曾宣布以48亿美元的价格收购基因治疗公司Spark Therapeutics,但是在竞争监管机构对这笔交易进行审议的过程中,这笔交易一再被推迟。12月18日,在委员会工作人员进行了为期10个月的详尽审查之后,美国联邦贸易委员会(FTC)批准了此项交易。
济南市人民政府发文《济南市促进生物医药和大健康产业发展若干政策》,提出对新获得国家一类新药生产批准文号(包括中药与天然药物、化学药品、生物制品)的企业,每个产品给予2000万元一次性奖励,当年每个企业累计奖励总额最高1亿元。仿制药通过一致性评价即奖励350万元。推动医疗健康产业相关项目建设和投资,最高奖励一千万元等政策。
12月20日,国家卫健委办公厅发布《关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2019年版)的通知》,进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用。指导原则罗列了8个分类共计57个药品的临床应用内容。指导原则要求对于有明确靶点的药物,须遵循靶点检测后方可使用的原则。不得在未做相关检查的情况下盲目用药。