药事新鲜递 | 医药行业巨震,中国邮政药店正式开业!这家药企拆迁获赔14.2亿!

来源: 医药之梯/yyztsmile


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肿瘤免疫治疗正在风口 细胞因子药物研发会有如何走向?

在生物药主导全球药物销售的现状下,以细胞因子TNF-a为靶点的药物于2018年全球销售表现达330.66亿美元。截止2019年底,共计1186个在研和上市的细胞因子类药物,其中用于肿瘤治疗的药物数量有477个,包括125个已上市药物。尽管肿瘤免疫治疗风口正劲,但是自身免疫领域仍是细胞因子药物的主导战场。

如何确保产品在竞争中突出重围,郭雷博士提出了四点原则:1)更优的临床效果、更安全性、更方便的给药方式,是实现差异化竞争的三原则;2)吃透政策法规,选择更聪明的临床设计和申报策略;3)预判技术的更新和产品升级换代趋势,实现换道,避免被同类产品降维打击;4)立项必须以严谨数据和技术分析为决策的核心要点。



诺诚健华和百济神州新药上市拟纳入优先审评!

2020年1月2日,CDE官网显示,拟将诺诚健华提交的奥布替尼片新药上市申请纳入优先审评资格,该药为50mg片剂,为一款BTK抑制剂,经审核,本申请符合《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2017〕126号)规定的优先审评审批范围,同意按优先审评范围(一)3款具有明显治疗优势创新药纳入优先审评程序。

同时百济神州提交的来那度胺胶囊新适应症上市申请也被纳入优先审评公示,该新适应症为联合利妥昔单抗用于复发或难治性惰性淋巴瘤(滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤)的治疗,四个规格分别为5mg、10mg、15mg、20mg,经审核,本申请符合《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2017〕126号)规定的优先审评审批范围,同意按优先审评范围(一)3款具有明显治疗优势创新药纳入优先审评程序。



成立一年,应世生物首个新药进临床

应世生物科技(上海)有限公司旗下黏着斑激酶(FAK)抑制剂IN10018已获得中国药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可,批准在中国晚期胃癌患者中进行一项Ib期临床研究以评价IN10018单药以及联合用药的安全性、耐受性、药代动力学以及抗肿瘤疗效。该产品临床已经在2019年12月30日登记招募。

应世生物(InxMed (Shanghai) Co., Ltd.)创立于2018年底,以疾病生物学为创新源头,致力于打造“最佳联合用药研发策略”,建立具备快速临床转化与概念验证能力的平台,成为一家在新药研发2.0时代立足中国并产生全球影响的新药研发公司。



整体搬迁!亚星化学获偿14.2亿元+6000万奖励

据悉,亚星化学于2019年9月2日收到潍坊市人民政府办公室下发的《关于做好潍坊亚星化学股份有限公司寒亭生产厂区搬迁关停相关工作的通知》,根据《通知》要求,公司现有生产厂区已2019年10月31日全面停产。该宗地位于寒亭区民主街529号,土地面积585,215 ㎡,为国有土地,地上附着物征收面积约12.8万㎡。

根据依法按程序选定的评告机构出具的评估结果和房屋征收补偿有关规定,被征收单位征收范国内土地及其他附属物合计补偿款总额为人民币14.2亿元。截至目前,亚星化学已前期收到本协议项下补偿款1.6亿元。据公司公告表示,这1.6亿元补偿款暂在非流动负债列示,预计对本年度经营业绩不产生影响。同时,亚星化学方面表示,本次与潍坊市寒亭区住房和城乡建设局签订《国有土地及房屋征收补偿协议书》,加快推进新厂区建设,力争早日恢复生产,确保顺利搬迁和平稳过渡。



开拓药业提交港股上市,估值超5.3亿美元!

开拓药业是中国一家临床阶段新药开发商,专注于自主研发潜在同类首创及同类最佳癌症药物及其他AR相关疾病药物。开拓药业的主要在研药物普克鲁胺是一款潜在同类最佳药物,正在中国进行针对mCRPC的III期临床试验,在美国进行II期临床试验以及针对乳腺癌的临床试验。

2019年,本公司与D轮投资者订立认购协议,据此,D轮投资者同意以每股股份约19.1515美元的价格收购或认购合共2,299,975股股分,总代价约为4400万美元(相等于人民币308百万元),投前4.6亿美元估值,投后估值达到5.3亿美元。


农夫山泉姊妹公司双价HPV疫苗获批上市!

近日,国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请,该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。

据了解,厦门万泰沧海生物技术有限公司为北京万泰生物药业股份有限公司100%控股的子公司。后者大股东为养生堂有限公司,养生堂有限公司同时也是农夫山泉股份有限公司企业法人。农夫山泉的法定代表人钟睒睒也是养生堂有限公司法定代表人!



权健认罪,天狮打假,无限极整改…保健品行业信任度降至冰点

日前,由丹阳市检察院提起公诉的“天津天狮”传销组织案34名被告人一审宣判。被告人姚某犯组织、领导传销活动罪、非法拘禁罪,被判处有期徒刑二年十个月,并处罚金七万元;被告人赖某等其他33名被告人犯非法拘禁罪,分别被判处有期徒刑一年十一个月至八个月不等刑罚。

此外,中国最大直销企业广东无限极也不断被媒体爆料。无限极紧急向外界宣布,内部将立即推出10项专项整改措施,整治经销商夸大、虚假宣传。此后,从其官网更新以及媒体公开动态来看,无限极在经营活动和媒体曝光上保持较为正常的曝光节奏。

“国内市场的生产空间很艰难,保健食品的虚假宣传带来了致命的不信任危机。”一位保健食品行业人士说,无论是技术还是质量,中国的保健食品与国际并没有差距,但是消费者已经不信任了,只能换个身份再进来。


患者踹医生反被掀倒致骨折,医生被关一年后被判正当防卫

据报道,诊所医生张全升当时正在忙碌,孙航却多次要求结算。核算清楚医疗费用为147元后,他却又说没有带钱。言语不和间,两人发生了争吵,继而厮打。其间,孙航掀翻了药架,但也被打到,觉得自己吃了“大亏”,一直纠缠。随后,孙航在附近几个好心村民的劝说下离开了诊所。不料,不甘心吃亏的孙航10分钟后又潜回诊所,看到张全升正站在诊所院内,就一路小跑冲到其面前,抬起右脚欲踹。张全升一个侧身闪过,与此同时用手将孙航右脚甩开。就这样,孙航踹空,倒在旁边一辆电动车上,导致左侧腓骨中下段骨折。

一审法院认为,张全升的行为已构成故意伤害罪,判处有期徒刑一年,并赔偿孙航13000余元。孙航不服上诉。近日,驻马店中院二审宣判被告医生属正当防卫,无罪释放,且不承担民事赔偿责任。目前,张医生已提起国家赔偿申请。从被判为故意伤害罪,到无罪释放,体现的是国家法律的进步与对医生的保护。



又一家国企医院完成改制

近日,新里程医院集团和山西晋城无烟煤矿业集团共同宣布新里程旗下医院管理平台“国科新里程”控股投资山西晋煤集团医疗健康有限责任公司。晋煤医健旗下有晋城市最大的三甲医院晋煤总医院、6家二甲及一级医院、17家社区卫生服务站,总床位数约2000张,总职工人数约2300人。

据相关报道,双方是按净资产对晋煤医健进行估值,包括此次医院的股权投资,新里程医院集团准备在晋煤总医院投资十余亿元,助推其成为区域医疗中心。新里程是国内最大的综合医院集团之一,旗下包括洛阳东方医院、安钢职工总医院、川煤集团旗下医院等,控股管理总床位数超过10000张。



医药行业巨震,中国邮政药店正式开业!

日前,中国邮政官网的一则消息显示:宁夏邮政开药房了。据了解,这是由中国邮政宁夏分公司在银川市解放街开办第一家“中邮大药房”,对此,中国邮政方面表示,自2006年开展药品统一配送业务以来,宁夏邮政利用网络优势减少药品流通环节,使全区药价平均降幅达45%以上,在缓解百姓看病贵的同时,也实现了自身业务发展、医疗机构认可等局面。

由此,宁夏邮政顺应医药市场变革,开办中邮大药房,中邮大药房将以医药零售为主业,以医药物流配送、电子商务、零售连锁为主要领域。并且,还将会在宁夏合适的地方开设连锁零售药店。在未来,这个连锁药房还将推出配送上门服务。




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