本文来自制药网
近日，有用户表示，其湿法制粒机制的颗粒，在干燥整粒、密封后置于干燥器中，但过了一段时间发现结块了，按压又能恢复原样。该用户想知道这种现象是由什么原因造成的？又该怎么解决？
对此，业内人士列出了四种原因，包括密封性问题、接触到空气氧化、干燥器温度过高、颗粒冲剂本身的不稳定性等，以及给出了相应的解决办法。
设备密封性
倘若有少许的水蒸气进入干燥器中，容易使水蒸气与颗粒表面相互粘连，发生结块。
针对这种情况，用户应做的是确保干燥器的密封性，防止水蒸气进入干燥器中。业内表示，用户在选择干燥器时就需要了解设备的密封性。
“品牌是一方面，选择时的挑选也是关键，要看看其做工，关键是磨口处的平整性，可以转转圈，感觉一下摩擦情况，不过这个需要经验；另外在操作时，盖子不能扣上就完，要旋转一下，四处推一推。”业内如是表示。
氧化问题
颗粒如果接触到空气中的氧气，会发生缓慢氧化，使其表面物质性质发生变化，从而结成块。
据悉，一些颗粒剂，如中药颗粒剂在储藏的过程中容易吸水板结，影响质量，另外吸湿后的颗粒更容易氧化，水解以及霉变，并发生外观改变、有效成分降低等。业内建议，针对这类情况，可以从前期生产入手，选用吸湿性较小的辅料或改变辅料比例，另外对于中药颗粒剂，可以在生产环节中严格控制水分，尽可能采用吸湿性小的辅料，优化制粒方法。
干燥器温度过高
如果干燥器所的温度过高，会使其熔化。业内人士指出，颗粒冲剂不是晶体，没有固定的熔沸点，在温度过高的情况下容易熔化，并发生结块现象，就像白糖或红糖一样。
对此，业内建议，如果是环境影响的，可以将干燥器置于阴凉干燥的地方，避免放在温度过高或湿气太重的地方。
另外，如果是干燥器设备本身问题，需要进行相应的处理。据介绍，干燥器与空压机之间的钢管是用来散热的，钢管的长度决定了进干燥器的温度。用户在选择干燥器时，除了注重品质、密封性以外，还需要检查系统工作是否正常，另外，定期维护保养干燥器也至关重要。在日常使用的过程中，应养成良好的检查习惯。
颗粒冲剂本身的不稳定性
据了解，湿法制粒系指将药物细粉或稠膏与辅料置适宜的容器内混合均匀，加入润湿剂制成“手捏成团，压之即散”的软材，再以挤压方式通过筛网(板)制成均匀的颗粒。湿粒干燥后，可能会有部分结块、粘连。
业内建议，干颗粒冷却后须再过筛，使颗粒均匀。另外，在原辅料的处理环节中，可以选用辅料增加颗粒剂的稳定性。