临床试验，精准先行 | 方恩医药受邀出席2019精准新药临床试验（上海）国际高峰专家论坛
来源: 方恩医药/fmd-cro
11月18日，由慧渡医疗主办的2019精准新药临床试验(上海)国际高峰专家论坛在上海成功举办。本次大会以“临床试验，精准先行” 为主题，目的是推动基于生物标记物的精准新药临床试验。会议吸引来自临床、制药、诊断等领域的中美专家共聚一堂，交流和探索针对中国肿瘤患者的新药临床试验和研究进展。方恩医药国际整合资深副总裁傅维明博士受邀出席大会并发表主旨演讲、参加圆桌讨论。
论坛现场举办了专场学术研讨会，来自北京医院、北京大学肿瘤医院、复旦大学肿瘤医院、上海胸科医院、上海同仁医院、北京大学深圳医院、中国医学科学院肿瘤医院、南京鼓楼医院等多位著名临床专家分享了精彩的学术报告，通过最新数据展示了液态活检技术应用于中国临床肿瘤患者精准治疗和新药临床试验相关的最新研究进展和成果，围绕精准新药临床试验中的热点、难点问题，开展了深入的学术交流。方恩医药以及来自国际知名药企的肿瘤临床研究团队就精准新药临床试验的开发、运营、技术和政策等方面开展了全方位的解析和探讨。
方恩医药国际整合资深副总裁傅维明博士发表了题为“ICH时代下，中国临床的发展”的报告。傅博士向与会者介绍了中国医药市场的概况以及未来的走向：临床试验全球化。中国加入ICH，淡化了中国特色药品监管制度，推动中国创新药物走向世界舞台。傅博士提到，新药研发要想取得成功，创新、高质量、国际化、如何调整战略是必要因素。傅博士还比较了中美临床试验申报方面的不同。NMPA：临床研究申请资料要求相对严格，对新药来说，临床试验还只是探索性的阶段，许多研究数据需要花费大量时间和精力收集。FDA：宽进严出，不实行绝对意义的审批制，临床试验申请后30日内，申报者未收到FDA作出暂停临床研究的决定，即可开展临床研究。
演讲嘉宾同与会者开展了积极的跨界对话与产业合作交流。论坛以热烈的圆桌讨论为结尾，与会专家就生物标记物驱动的精准临床试验和“以患者为中心”的双赢策略等热点话题开展积极讨论，针对临床实践和新药研发提出了富有建设性的指导方案。早在今年5月，方恩医药宣布与慧渡医疗达成战略合作伙伴关系，以协助生物医药公司在中国和美国加速推进生物标志物驱动的临床试验以及同步的新药申报（NDA）。这一合作模式将助力生物医药公司的新型肿瘤疗法在全球进行开发，包括全球临床试验支持、监管支持、生物标志物驱动的药物开发以及CDx开发。
方恩医药是一家能够提供与ICH标准接轨的临床开发服务的供应商，是中国首家可以提供中国与美国、欧洲、日本、澳大利亚、中国台湾地区药品联合开发服务的CRO公司。该合作使得方恩医药能够利用慧渡医疗的cfDNA + cfRNA液体活检技术加快患者筛选和入组，并最终加快新疗法的临床开发和注册审批，从而造福全球的患者。慧渡医疗和方恩医药将在精准临床试验和患者筛选服务方面在市场、商务拓展以及患者支持上紧密合作。