1月6日云南省药监局下发一则关于元谋县对药品经营企业实施信用等级分类监管的工作通知。
通知内容中指出：为进一步强化全县药品经营企业风险管理，规范药品经营市场秩序，落实企业主体责任，提升市场的风险发现和控制能力，根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》等法律法规的规定，结合全县药品监管工作实际，元谋县市场监管局对药品经营企业实施信用等级和分级分类监管。
对于药品经营企业等级划分的依据：根据药品的风险程度、经营企业经营状态、质量管理水平和遵守法律法规的情况，并结合药品不良反应及药品质量投诉状况等因素和日常监管情况，对全县药品经营企业按守信企业、警示企业、失信企业、黑名单企业（严重失信）四个等级进行评定，按照药品信用等级评定结果将药品经营企业分为A、B、C、D四个不同的监管类别，并按照属地监管原则，实施分级动态管理。经评定，元谋县药品经营企业共80家，其中A级监管32家为守信企业、B级监管38家为警示企业、C级监管10家为失信企业。
对于等级所对应的监管机制：2020年，元谋县局将按照评定出的监管等级，每年对32家A级监管企业检查一次、对38家B级监管企业检查2次，对10家C级监管企业进行重点检查4次。
内容来源 | 云南省药监局
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