1月8日，奥赛康发布公告称其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司（简称江奥）与英国 Shield Therapeutics Plc.公司已于1月8日签署《授权协议》。根据该协议，江奥获得 Shield用于成人铁缺乏症（有无贫血症状均可）治疗的新一代口服铁剂产品麦芽酚铁胶囊及其未来可拓展的剂型、适应症等在中国（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾，下同）的独家开发、 生产和市场推广权益。

 

根据协议，江奥将

向Shield Therapeutics 支付总计1140万美元的首付款；

麦芽酚铁胶囊获中国药监局批准后，江奥将向 Shield Therapeutics 支付总计1140万美元的开发里程金；

根据产品在授权区域达成的特定销售目标，江奥将向 Shield Therapeutics 支付总计不超过4000万美元的销售里程金；

根据产品在授权区域的销售情况，江奥将根据实际年净销售额向 Shield Therapeutics 支付 10%-15%的销售提成。

 

麦芽酚铁胶囊由 Shield Therapeutics 研发，2016 年、2019 年先后被欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品管理局（FDA）批准用于成人铁缺乏症（有无贫血症状均可）治疗。商品名分别为 Feraccru®（欧盟市场）、AccruferTM（美国市场）。Feraccru®/AccruferTM 的活性成分麦芽酚铁（ferric maltol）是一种非铁盐、稳定的新型复合物，具有独特的吸收机制，对于基于铁盐的补铁药物不耐受的患者，Feraccru® /AccruferTM是理想的替代疗法。在一系列 III 期临床对照试验中，Feraccru® /AccruferTM已被证实是一种稳定、耐受性良好、高效的治疗成人铁缺乏症（有无贫血症状均可）的口服药物。此外，在AEGIS-H2H临床试验中，Feraccru® /AccruferTM与静脉注射补铁疗法相比，在血红蛋白提升方面达到非劣效性标准。这意味着，缺铁性贫血患者可能无需使用静脉注射铁剂， Feraccru® /AccruferTM有望改变铁缺乏症患者的治疗模式。

 

世界卫生组织(WHO)指出，缺铁是世界上最常见和最普遍的营养失调。在美国铁剂处方市场每年超过10亿美元。在中国由于缺铁引起的贫血等疾病发病率在20%以上，妇女、老人、慢性肾病患者、心衰患者、克罗恩病患者更是铁缺乏 症的高发人群。中国目前铁剂市场规模已超过 30 亿元，抗贫血药铁剂潜在用户至少有2亿人，潜在市场规模预估超过200亿元。

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